西奧羅尼是公司獨家發(fā)現(xiàn)的、具有全球?qū)＠Ｗo的新分子實體，機制新穎，為三通路腫瘤靶向抑制劑。西奧羅尼選擇性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)蛋白激酶靶點，在抑制腫瘤細胞增殖、抗腫瘤新生血管生成、調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境等環(huán)節(jié)發(fā)揮多方位廣譜的抗腫瘤作用，已在末線腫瘤單藥治療的臨床試驗中展現(xiàn)良好療效和安全性。

西奧羅尼針對Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶點的高選擇性抑制，通過抑制腫瘤細胞有絲分裂/基因組穩(wěn)定性、抑制腫瘤血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的三種活性機制，實現(xiàn)多通路機制的抗腫瘤藥效，從而發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機制藥物更優(yōu)異的動物藥效活性和良好的安全性。

圖 西奧羅尼抗腫瘤三通路機理示意圖

全球范圍在研適應(yīng)癥情況

• 西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期胰腺導管腺癌患者的II期臨床試驗，正按計劃順利推進中。截止2025年7月22日隨訪階段數(shù)據(jù)，西奧羅尼聯(lián)合方案一線治療6個月PFS率約80%，非頭對頭較化療的歷史療效明顯更佳（一線化療標準療法6個月PFS率44%~56.4%），初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性；
• 西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復發(fā)卵巢癌患者的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床試驗正在進行中；
• 西奧羅尼美國Ib/II期所有12個臨床研究中心均已投入運營，且第3個劑量（65mg）已完成爬坡，尚未出現(xiàn)劑量限制性毒性（DLT）。FDA已于2025年3月同意該方案的更高劑量探索。