12月7日,2025創新藥高質量發展大會在廣州召開,會議發布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》。微芯生物自主研發的全球首創藥物愛譜沙®(西達本胺片)納入《國家醫保目錄》常規乙類管理。其適用范圍包括:至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者,以及MYC和BCL2表達陽性的既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。新版目錄將于2026年1月1日起正式執行。
支持真創新
早在2017年,西達本胺就作為首批36個獨家藥品之一納入國家醫保目錄,顯著提高R/R PTCL患者的用藥可及性。2024年,其DLBCL新適應癥成功納入,成為目前目錄內唯一用于DLBCL一線治療的口服原創新藥。此次納入《國家醫保目錄》常規乙類管理,是國家醫保支持“真創新”、惠及廣大患者的堅實舉措,為無數家庭帶來長期穩定的用藥保障和生命希望,也意味著西達本胺卓越的臨床價值與患者獲益獲得充分認可。
從“中國原創”到“全球探索”
微芯生物正在持續探索HDACi類表觀免疫藥物與免疫治療(IO)聯合的新機制。目前,西達本胺正在國內外快速推進結直腸癌III期和黑色素瘤III期試驗,兩項III臨床試驗均對照陽性標準療法。此外,微芯生物開發的新一代表觀免疫ADC藥物NW001已進入臨床前研究階段,有望面向廣泛免疫難治性腫瘤,具有廣闊的應用前景。作為全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑、中國首個原創抗腫瘤化學新藥,西達本胺已在中國(涵蓋大陸及中國臺灣地區)獲批PTCL、乳腺癌、DLBCL 3個適應癥;在日本獲批成人T細胞白血病和PTCL 2個適應癥。在國家醫保政策持續助力生物醫藥產業創新發展的背景下,微芯生物將持續聚焦全球未被滿足的臨床需求,致力于讓中國原創成果惠及更廣泛的患者群體。