CS231295是公司獨家發現的、具有全球專利保護的透腦Aurora B選擇性抑制劑。Aurora B特異性過表達于多種腫瘤,且與腫瘤預后相關,抑制Aurora B可能產生靶向殺傷腫瘤作用。對于RB1缺失及其他潛在基因缺失的腫瘤,CS231295可產生合成致死效應,并帶來針對性的藥效。同時,CS231295具有顯著的抗腫瘤血管生成作用,能實現廣譜的抗腫瘤活性。此外,CS231295具有良好的血腦屏障透過性,對腦部原發和轉移性腫瘤也存在明顯的治療優勢,在惡性腦瘤及腫瘤腦轉移的治療上具備良好的應用潛力。CS231295憑借獨特的機制與化學結構,具有與化療、靶向及腫瘤免疫等多種藥物協同的治療效應。在臨床前研究中,CS231295已展現出顯著的藥效學活性、理想的藥代動力學特征以及良好的安全性。
- 2025年5月21日,CS231295中國臨床試驗達成首例患者入組。
- 2025年7月31日,CS231295臨床試驗已獲美國FDA批準。
目前,全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。