研發體系介紹
源頭創新藥物的研發，涉及多學科的交叉融合。微芯生物核心研發管理團隊由留美及國內長期從事藥物研發和管理的專業人士組成，具有豐富的國際制藥/生物技術企業管理、研發經驗，熟知全球藥品管理技術法規和專利策略。研發團隊具有醫學、藥學、化學、生物學等專業/復合專業背景。高級研發人才團隊具有靶點確認、探索性研究、分子模擬及設計、高通量高內涵篩選、生物標志物的轉化醫學研究等領域的專家知識，具備新藥早期篩選評價、臨床研究開發以及從實驗室到商業化的研究、中試、質控及生產等核心能力。人才、技術、研發管理體系為公司原創新藥研發提供了保障。
早期研發中心
微芯生物是中國原創新藥領域的先行者。作為核心引擎的早期研發中心立足科學，堅持原創，始終關注臨床未滿足的治療需求，持續開發具有顯著臨床差異化優勢和市場潛力的創新藥物。早期研發中心通過對深圳和成都早期研發中心的分領域統籌管理的模式，實現人力資源、研發資源的優化配置，加快產品研發及技術創新速度，給公司新產品的開發、上市提供有力保障。大分子早期研發中心（微芯新域）進一步豐富公司的創新藥物形式和治療手段。
臨床開發中心
新機制、新適應癥原創新藥的臨床開發策略和實踐，顯著區別于快速跟隨新藥和仿藥。微芯生物在過去的二十余載里，探索和實踐了符合原創新藥臨床開發規律的策略和模式，從早期臨床試驗到注冊臨床試驗、從新藥上市注冊獲批到上市后真實世界觀察研究、從中國臨床研究到國際臨床開發，都具有成功案例，組建了一支全功能覆蓋的臨床開發團隊，包括臨床試驗管理、醫學、注冊、運營、數據管理、統計、藥代、藥物安全等在內的成員分布于全國多個城市，保障了強有力的臨床開發能力。
臨床藥理
通過臨床藥理學研究，全面了解創新藥的人體藥代和藥效學特征，為臨床開發方案制訂提供科學依據，與早期研發中心、臨床開發、產品開發、藥政事務等團隊共同推進創新藥的藥政審批和上市申請。
產品開發
產品開發是支持原創新藥臨床研究順利開展和實現產業化的重要保障，保證了擬上市藥物的質量可控性和安全性。隨著原創新藥研發進程的推進和對藥物認知的逐漸深入，需結合臨床研究、放大生產，不斷完善藥學研究工作，包括創新藥工藝研究、雜質研究、質量研究，確保藥品安全有效、質量可控，進一步保障在研產品的研發成功率。至今，微芯生物的產品開發系統通過西達本胺、西格列他鈉與西奧羅尼三個原創新藥項目，積累了豐富的實戰經驗與新產品開發的重要能力。
藥政事務與藥物警戒
負責臨床試驗申請、上市申報及藥物安全信息收集上報。
知識產權
通過圍繞產品開發以及生命周期管理相關的專利布局和專利維護，為公司創新藥的市場價值和社會價值等核心利益提供法律保障。